MDR-Meldepflichten: EU schließt CRA-Lücke für Medizinprodukte

Am 16. Dezember 2025 hat die Europäische Kommission ihren Vereinfachungsvorschlag COM(2025) 1023 für MDR und IVDR vorgelegt. Im Schatten der vielbeachteten Maßnahmen zur Klassifizierung, zu Benannten Stellen...

RED Delegated Act Aufhebung: Übergang zum CRA

Die Kommission hat die Delegierte Verordnung (EU) 2026/339 im Amtsblatt veröffentlicht: Der RED Delegated Act wird zum 11. Dezember 2027 aufgehoben - exakt am Tag des CRA-Geltungsbeginns. Bis dahin bleibt der...