MDR-Meldepflichten: EU schließt CRA-Lücke für Medizinprodukte

Am 16. Dezember 2025 hat die Europäische Kommission ihren Vereinfachungsvorschlag COM(2025) 1023 für MDR und IVDR vorgelegt. Im Schatten der vielbeachteten Maßnahmen zur Klassifizierung, zu Benannten Stellen...

CRA-Normen verspäten sich: Was Hersteller jetzt tun sollten

Die harmonisierten Normen zum Cyber Resilience Act werden nicht rechtzeitig fertig. Die EU-Kommission reagiert mit einem Entwurf, der die Fristen für einen Teil der Normen um rund zwei Monate nach hinten...

CRA Budget: Warum die Planung jetzt in die Budgetrunde gehört

In vielen Unternehmen laufen jetzt die Budgetrunden für das Geschäftsjahr 2027. Das ist kein beliebiges Jahr: Der Cyber Resilience Act (Verordnung (EU) 2024/2847) gilt ab dem 11. Dezember 2027 vollständig. Die...

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