MDR-Meldepflichten: EU schließt CRA-Lücke für Medizinprodukte

Am 16. Dezember 2025 hat die Europäische Kommission ihren Vereinfachungsvorschlag COM(2025) 1023 für MDR und IVDR vorgelegt. Im Schatten der vielbeachteten Maßnahmen zur Klassifizierung, zu Benannten Stellen...

CRA-Normen: EN 40000, ETSI EN 304 6xx und EN 50770 einfach erklärt

Hersteller von Maschinen, Anlagen und Geräten stellen beim Cyber Resilience Act immer wieder dieselbe Frage: Welche Norm soll ich anwenden, um die Anforderungen nachzuweisen? Die Antwort hängt davon ab, was...

CRA-Durchführungsgesetz: BSI wird zentrale Behörde

Am 11. Juni 2026 berät der Bundestag in erster Lesung über das CRA-Durchführungsgesetz (Drucksache 21/6134). Der Entwurf der Bundesregierung regelt, wer in Deutschland für die Cyberresilienz-Verordnung...

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