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Die Maschinenrichtlinie 2006/42/EG hat den europäischen Maschinenbau über anderthalb Jahrzehnte geprägt. Sie regelte mechanische Sicherheit, elektrische Gefährdungen und Ergonomie, ließ ein Thema aber...

MDR-Meldepflichten: EU schließt CRA-Lücke für Medizinprodukte

Am 16. Dezember 2025 hat die Europäische Kommission ihren Vereinfachungsvorschlag COM(2025) 1023 für MDR und IVDR vorgelegt. Im Schatten der vielbeachteten Maßnahmen zur Klassifizierung, zu Benannten Stellen...

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